Medische en farmaceutische industrie

RESINEX is een vertrouwde partner van de medische en farmaceutische industrie. Zijn ruime aanbod unieke polymeren voldoet aan de eisen van deze streng gereglementeerde markt. Daarom biedt RESINEX vertrouwde merken aan met het oog op een langdurige samenwerking en om de medische en farmaceutische industrie zo goed mogelijk van dienst te zijn.

RESINEX is een vertrouwde partner van polymeerverwerkers, producenten en merkhouders omdat RESINEX polymeren kan leveren in alle Europese landen dankzij een uitgebreid netwerk van regionale verkoopkantoren.

Om aan de eisen van deze groeimarkt tegemoet te komen werd er speciaal voor deze branche een aparte marketingafdeling en een team voor technische ondersteuning opgericht. Zo heeft RESINEX een betere kijk op de noden van deze gespecialiseerde branche en kunnen we onze klanten een betere dienstverlening bieden. Dit betekent onder meer een nauwe samenwerking bij elke fase van de productontwikkeling: keuze van materialen, suggesties voor ontwerphulpmiddelen, MoldFlow-analyse, informatie over chemische bestendigheid, advies over compatibiliteit met sterilisatie, productierichtlijnen en het afleveren van de nodige attesten met het oog op de verschillende goedkeuringsprocedures voor medische en farmaceutische toepassingen.

Voorbeelden van typische toepassingen:

  • Medische apparatuur en systemen om geneesmiddelen toe te dienen
  • Verpakkingen en sluitingen voor geneesmiddelen
  • Verstuivers en inhalatoren
  • Onderdelen van infuusapparatuur
  • Onderdelen van hemodialyseapparatuur
  • Behuizingen en kappen voor medische apparatuur
  • Katheters en middelen voor de verzorging van wonden
  • Medische artikelen voor eenmalig gebruik

Deze polymeren worden niet alleen voor medische en farmaceutische toepassingen gebruikt. Ze bieden zoveel voordelen voor het eindproduct dat deze speciaal voor precieze toepassingen ontwikkelde polymeren ook worden gebruikt voor diagnosetoepassingen, in laboratoria en in de gezondheidszorg. Enkele van die voordelen zijn de hygiëne, de langdurige beschikbaarheid, de vlotte verwerkbaarheid en de duurzaamheid van de producten. Een ander voordeel zijn de attesten op het gebied van biocompatibiliteit en voedingsgeschiktheid.

Belangrijkste kenmerken van polymeren voor medische en farmaceutische toepassingen:

  • Hygiënische materialen
  • Vlotte verwerkbaarheid
  • Langdurige beschikbaarheid
  • Beschikbare attesten*: Food approval (FDA, EU 10/2011), Drug Master File (DMF), European Pharmacopoeia (EU EP), biologische evaluatie USP Class VI, of NBN EN ISO 10993 biologische evaluatie van medische hulpmiddelen
  • Productie conform GMP en/of clean room*

* Attesten enkel op aanvraag verkrijgbaar. Niet alle attesten zijn voor alle producten beschikbaar. Neem voor meer informatie contact op met je plaatselijke RESINEX-verdeler.

Risico-analyse

RESINEX wil zijn klanten en partners een veilige en betrouwbare dienstverlening aanbieden. Hierbij willen we het risico voor alle betrokkenen zo laag mogelijk houden: de polymeerproducent, de verdeler, de onderdelenproducent, de fabrikant van merkonderdelen, de merkhouder en de eindgebruiker of patiënt. Vooraleer een materiaal voor je toepassing te kiezen, neem je het best contact op met het plaatselijke RESINEX-verkoopkantoor voor meer informatie. RESINEX verkoopt geen polymeren voor implantaten.

De volgende polymeren zijn beschikbaar voor medische toepassingen en toepassingen in de gezondheidszorg (de beschikbaarheid van producten kan van land tot land verschillen naargelang de plaatselijke distributierechten van RESINEX):

Belangrijkste kenmerken van een aantal polymeren:

ALTUGLAS® medische polymeren polymethylmethacrylaat (PMMA)

Altuglas International heeft polymeren met buitengewone eigenschappen geproduceerd, die 30 jaar houdbaar zijn. De verschillende types zijn speciaal ontwikkeld voor medische artikelen voor eenmalig gebruik en hebben uitstekende eigenschappen: ze hebben schitterende optische eigenschappen, ze zijn chemisch bestand en steriliseerbaar. Bovendien zijn ze gemakkelijk te verwerken en dankzij hun buitengewone smelteigenschappen zijn de producten geschikt voor tal van toepassingen en verwerkingsmethodes.

Verkrijgbare kwaliteiten:

  • ALTUGLAS® CR50 — Grote bestendigheid tegen chemicaliën en vetten
  • ALTUGLAS® CR30 — Grote chemische bestendigheid
  • ALTUGLAS® SG 7 — Prima vloei
  • ALTUGLAS® SG 10 — Goede vloei, goede slagvastheid
  • ALTUGLAS® VS UVT — Hoge uv-doorlatendheid

Arkema speciale polymeren Pebax®, Rilsan® en Rilsan® Clear

PEBAX® is een thermoplastisch elastomeer (TPE-A). Het is gemaakt van copolymeerblokken die bestaan uit een opeenvolging van polyamide- en polyethersegmenten. De voordelen van dit materiaal zijn de lage dichtheid, de grote flexibiliteit, de uitstekende mechanische eigenschappen en de goede chemische bestendigheid. Het PEBAX® SA-gamma is speciaal ontwikkeld voor medische toepassingen zoals katheters, connectoren, buizen, medische apparatuur en medische artikelen voor eenmalig gebruik. PEBAX® SA voldoet aan de biocompatbiliteitstest in overeenstemming met USP Class VI. Je kunt PEBAX® apart of in een blend gebruiken om de eigenschappen van andere polymeren te verbeteren. Je kunt PEBAX® SA steriliseren met alle gangbare sterilisatiemethodes.

Arkema heeft producten op basis van polyamide 11 en polyamide 12 die voor bepaalde medische toepassingen geschikt zijn.

Speciale kwaliteiten van Rilsan® PA 11 die aan verschillende biocompatibiliteitstests voldoen, zijn geschikt voor onderdelen van medische apparatuur.

Rilsan® Clear is een speciaal polymeer op basis van polyamide, dat voldoet aan USP Class VI. Rilsan® Clear is een stijf en transparant polyamide met een goede chemische weerstand. Het kan worden gebruikt voor medische apparatuur of medische artikelen voor eenmalig gebruik waarbij hoge eisen aan helderheid en hittebestendigheid worden gesteld.

Rilsan®, Rilsan® Clear en Pebax® kunnen perfect voor 2K-onderdelen worden gebruikt omdat alle producten op basis van polyamide zijn gemaakt, wat de intrinsieke verbinding van 2K-toepassingen mogelijk maakt.

Chevron Phillips K-Resin® styreen-butadieen copolymeer (SBC)

K-Resin® SBC is een styreen-butadieen copolymeer (SBC) dat apart of in een blend met andere polymeren zoals polystyreen kan worden gebruikt. Het schitterend heldere K-Resin® SBC is breukvaster. In vergelijking met duurdere polymeren is het gunstiger om K-Resin® SBC te gebruiken. Nog een troef van K-Resin® SBC is zijn lage densiteit.

Je kunt K-Resin® SBC combineren met andere polymeren zoals HIPS, ABS, SAN of PMMA voor een grotere slagvastheid en een mooiere glans. K-Resin® SBC kan vlot worden verwerkt in spuitgiet-, extrusie-, vormblaas- of thermovormtoepassingen met standaard verwerkingsapparatuur.

In de medische branche, waar economische aspecten, breukvastheid en veiligheid cruciaal zijn, is K-Resin® SBC een bijzonder interessante oplossing. Andere toepassingen vereisen een goede transparantie om de dosering of het vulpeil van geneesmiddelen of oplossingen te controleren en moeten bovendien uiterst breukvast zijn. Geneesmiddelenverpakkingen gemaakt van K-Resin® SBC zijn breukvast, kristalhelder, gemakkelijk te produceren, goedkoop en eenvoudig te recyclen.

K-Resin® SBC heeft biologische tests ondergaan en beantwoordt aan de eisen van U.S. Pharmacopoeia (USP) XXIII Class VI. Het is compatibel met bloed, het is niet cytotoxisch, mutageen of irriterend, het veroorzaakt geen allergieën en kan worden gesteriliseerd met gammastraling, ethyleenoxidegas of elektronenbundelstraling.

DOW (Health+™) polyethyleen met lage dichtheid (LDPE)

DOW biedt twee kwaliteiten LDPE aan. Ze zijn in eerste instantie ontwikkeld voor BFS-flessen (blow-fill-seal of blazen-vullen-sluiten), maar kunnen ook voor spuitgiet- en vormblaastoepassingen worden gebruikt.

  • DOW™ LDPE 91003 (MFI (smeltindex) 0,3; dichtheid 926) — geschikt voor hittesterilisatie tot 110 °C).
  • DOW™ LDPE 91020 (MFI 2,0 (smeltindex); dichtheid 923) — grotere vloei en ook geschikt voor spuitgiettoepassingen).

Deze producten zijn verkrijgbaar via RESINEX onder de naam HEALTH+™.

ExxonMobil™ polypropyleen (PP)

ExxonMobil™ is een doorgewinterde producent van polypropyleen dat geschikt is voor het spuitgieten van onderdelen voor medische apparatuur en het verpakken van geneesmiddelen.

Het biedt ook de homopolymeerkwaliteiten ExxonMobil™ PP1013H1 en PP1014H1 aan die speciaal voor de farmaceutische markt werden ontworpen. Ze worden gebruikt voor medische artikelen zoals spuiten, inhalatoren en verstuivers, verpakkingen (dozen, afsluiters en verdelers). Ze hebben nog meer toepassingen in laboratoria en diagnostica. In overeenstemming met de strenge hygiënevereisten binnen deze industrie kunnen ze met stoom of ethyleenoxide worden gesteriliseerd.

ExxonMobil™ PP9074MED polypropyleen is een willekeurig copolymeer met een goede vloei en een hoge helderheid. Dit maakt het geschikt voor diagnostische toepassingen, spuiten en vergelijkbare medische producten. Deze kwaliteit is ook ontwikkeld om aan hoogenergetische straling zoals gammastralen te weerstaan, die vaak worden gebruikt om gevormde onderdelen te steriliseren.

Alle kwaliteiten zijn uitstekend geschikt voor spuitgieten.

Styron CALIBRE™ polycarbonaat (PC)

Styron produceert uiterst schoon CALIBRE™ polycarbonaat in zijn fabriek in Stade (D). De afgelopen jaren werd de kwaliteit wat betreft transparantie, geelheid en constante viscositeit verbeterd door het productieproces voortdurend te verfijnen. De productie gebeurt in clean room-omstandigheden volgens goede productiemethoden.

De volgende productreeksen zijn verkrijgbaar:

  • CALIBRE™ 2060 — geschikt voor sterilisatie met stoom en ethyleenoxide
  • CALIBRE™ MEGARAD™ 2080 — geschikt voor sterilisatie met gamma- of elektronenbundelstraling
  • CALIBRE™ 5000 — versterkt met glasvezels, vuurbestendig, ISO 10993

Daarnaast zijn er ook CALIBRE™ MEGARAD™ polycarbonaatkwaliteiten verkrijgbaar met een verhoogde bestendigheid tegen vetten.

Disclaimer

De hiervoor vermelde informatie werd zo accuraat mogelijk weergegeven en weerspiegelt de kennis die beschikbaar was bij de publicatie. Toch garandeert RESINEX in geen geval dat de informatie volledig en accuraat is en is het niet aansprakelijk voor het gebruik ervan en eventuele fouten die daaruit voortvloeien. De gegevens zijn geen technische kenmerken, parameters of eigenschappen van de producten. Dit document garandeert niet dat een product voor een bepaald doel geschikt is of aan specifieke eisen voldoet. De verwerker moet nagaan of het product voor een specifieke toepassing geschikt is.